黨的十八大提出，加快完善社會主義市場經濟體制和轉變經濟發(fā)展方式，更多依靠現代服務業(yè)和戰(zhàn)略性新興產業(yè)帶動；提高人們健康生活水平，為群眾提供安全有效方便價廉的公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務等發(fā)展目標和工作任務。在新形勢下，我們既要客觀分析我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展所面臨的挑戰(zhàn)，同時要抓住機遇，直面問題，積極推進我國醫(yī)療器械產業(yè)的健康有序發(fā)展。

我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展面臨的問題

國內醫(yī)療器械企業(yè)缺乏戰(zhàn)略整合，呈現零散分布粗放增長態(tài)勢。雖然我國醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展迅猛，但國內企業(yè)在這個相對短暫的過程中還沒能夠自然形成規(guī)模發(fā)展，絕大多數停留在零散分布、低水平惡性競爭的粗放增長階段，這種放任自流的產業(yè)發(fā)展方式不利于全行業(yè)的健康發(fā)展。國內企業(yè)為爭奪低端市場的微薄利潤打的頭破血流，而占據高端市場的國外醫(yī)療器械巨頭則風景這邊獨好，這種強烈反差的根源就在于國內醫(yī)療器械市場缺乏戰(zhàn)略規(guī)劃與整合，不能很好地形成“高精尖”科研分工和集約化發(fā)展。

國內企業(yè)自主創(chuàng)新能力不足，缺乏核心競爭力。醫(yī)療器械是技術密集型產業(yè)，核心技術和高層次研發(fā)團隊在企業(yè)里具有至關重要的作用。然而，我國醫(yī)療器械企業(yè)由于規(guī)模小、起點低、資金少和經營觀念的限制，往往不能很好地組建具有自主創(chuàng)新能力的研發(fā)團隊。據研究，我國大多數企業(yè)投入的研發(fā)資金至多只占總銷售額的1%左右，科研人員與資金投入長期不足。比較來看，國外的醫(yī)藥巨擘非常重視人才的培養(yǎng)開發(fā)，很多企業(yè)甚至將具有核心技術研發(fā)能力的團隊視作企業(yè)最寶貴的財富，優(yōu)先配給公司的各項資源。

國外醫(yī)療器械產品價格高昂，技術與信息安全潛藏風險。目前來看，我國醫(yī)療器械中低端市場以國內產品為主，高端市場基本為國外企業(yè)占據，且其正在滲透競爭國內中低端市場。進口醫(yī)療設備價格普遍高于歐美日等原產國50%～100%，如TOMO放射治療系統等設備，在歐美日等國家多為250萬美元，我國進口多在500萬美元以上。部分設備采購以政府投入為主，增加了財政負擔。更嚴重的是，進口設備的售后與維修均由原公司專門人員實施，一旦由于某些原因導致維修延時，耗材供應中斷，設備的使用將面臨癱瘓。此外，高端醫(yī)用設備核心技術掌握在外國企業(yè)內部，醫(yī)療診斷、治療數據和患者醫(yī)療檔案等信息安全同樣面臨巨大風險。